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Oculis Holding AG公司針對糖尿病患者的潛在眼藥水所進行的3期臨床試驗未能達到主要終點

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Oculis Holding AG (OCS) 週四表示,其評估 OCS-01 眼藥水治療糖尿病性黃斑水腫(一種由糖尿病引起的視網膜積液)患者的 III 期臨床試驗 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 未能達到主要終點,即最佳矯正視力 (BCVA) 的平均變化。 該公司表示,在兩項試驗中,與安慰劑(一種無效對照藥物)相比,該藥物均未顯示出具有統計學意義的視力評分改善。 兩項試驗的關鍵次要終點,即 BCVA 提高 15 個字母或以上的患者比例,也未達到。 該公司表示,該藥物耐受性良好,未出現意外不良事件,且安全性與先前的試驗結果一致。 根據結果,Oculis 目前不打算就 OCS-01 在糖尿病性黃斑水腫方面的用途向 FDA 提交監管申請,而是將資源重新分配給其在視神經病變和乾眼症方面的另外兩個註冊項目。

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