NewAmsterdam Pharma (NAMS) 週一宣布,歐盟委員會已批准其單藥療法 Ubeslo(奧比曲匹單藥療法)和奧比曲匹聯合依折麥布療法 Evlarco 用於治療部分高膽固醇患者。 該公司表示,此次批准標誌著奧比曲匹在全球首次獲得監管部門的批准,此前歐洲藥品管理局人用藥品委員會已給予正面評價。 這些申請得到了 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 三個 III 期臨床試驗的支持。這些試驗表明,與安慰劑相比,奧比曲匹單藥療法可使低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 降低高達 40%,而聯合療法可使 LDL-C 降低約 50%。 該公司補充說,NewAmsterdam 和 Menarini 正在推進其他在奧比曲匹的 III 期臨床試驗,包括 PREVAIL、REMBRANDT 和 RUBENS。
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