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Neuren Pharmaceuticals 的 Daybue 獲得 EMA 委員會的積極推薦

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根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Neuren Pharmaceuticals(ASX:NEU)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會的積極意見,該委員會建議批准Daybue用於治療5歲及以上Rett症候群患者的神經行為症狀。 該公司表示,如果歐盟委員會在未來幾個月內最終批准Daybue,它將成為歐盟以及冰島、列支敦士登和挪威首個獲準用於治療該適應症的藥物。 該公司還表示,根據其與Acadia Pharmaceuticals達成的全球獨家許可協議,Daybue在歐洲首次商業銷售後,該公司將獲得3500萬美元的款項,以及高達1.7億美元的銷售里程碑付款,此外還將獲得淨銷售額15%至20%的分級特許權使用費。

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