Moderna (MRNA) 和 Merck (MRK) 週三宣布，一項實驗性皮膚癌治療藥物的後期臨床試驗取得了積極的初步結果，消息一出，兩家公司的股價均大幅上漲，Moderna 的股價漲幅超過 100%。 這項 III 期臨床試驗評估了 intismeran 與 Merck 的 Keytruda 聯合用藥，並與單獨使用 Keytruda 治療高風險切除性皮膚黑色素瘤患者的安全性和有效性。研究共納入 1137 名患者。 兩家公司週三表示，對於一些先前未接受過全身性治療的黑色素瘤患者，聯合用藥在無復發生存期和無遠端轉移生存期方面顯示出「具有統計學意義和臨床意義的顯著改善」。 該試驗達到了其主要終點——無復發生存期，以及一項關鍵的次要終點——無遠端轉移生存期。 Moderna和默克表示，這些結果標誌著首個針對個體化新抗原療法和基於mRNA的癌症療法的3期臨床試驗取得積極結果，也是首個在黑色素瘤切除術後輔助治療中，與Keytruda單藥治療相比，該療法展現出「具有臨床意義的改善」的後期研究。兩家公司正在聯合開發該療法。 Moderna股價在午後交易中上漲148%，默克股價上漲11%。 Moderna執行長Stephane Bancel表示：「多年來，開發一種專門針對個別患者癌症的mRNA療法一直是一個願景。現在，我們正在幫助將這一願景變為現實。我們與默克公司攜手合作，已經開始展示這項技術在滿足黑色素瘤輔助治療領域關鍵未滿足需求方面的變革性潛力。」 兩家公司表示，該試驗表明，intismeran和Keytruda的安全性與先前發表的聯合治療結果一致，且「未發現新的安全訊號」。 今年6月，一項2b期臨床試驗的數據顯示，與單獨使用Keytruda相比，該聯合療法可將復發或死亡風險降低49%。該研究還表明，該療法可將疾病擴散至身體其他部位或導致死亡的風險降低59%。 兩家公司週三表示，最新的試驗將繼續評估其他次要終點，例如總存活期。 默克研究實驗室總裁李迪安表示：「這些關於intismeran聯合Keytruda作為輔助療法的首個3期臨床試驗結果，進一步印證了癌症治療個性化方案的前景。我們相信，個體化的新抗原療法有望重新定義完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的治療方式。”
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