MAIA生物技術公司(MAIA)週三宣布,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,啟動針對晚期非小細胞肺癌的阿特甘諾辛(ateganosine)二期臨床試驗THIO-101的擴展研究。 該公司表示,其更新後的研究性新藥申請已獲批准,該申請重點介紹了改進的生產能力,包括新的生產商和配方。 該公司補充說,除美國外,THIO-101研究還在六個國家的44個臨床中心進行。 MAIA表示,擴展研究的額外數據可能進一步支持其申請加速審批。 該公司股價在早盤交易中上漲超過4%。
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