美國食品藥物管理局(FDA)週三宣布,Ionis Pharmaceuticals(IONS)的藥物Tryngolza已獲得FDA批准,用於降低重度高三酸甘油酯血症成年患者的三酸甘油酯水平和急性胰臟炎風險。該藥物需配合飲食治療。 FDA在聲明中表示,Tryngolza先前已獲得FDA授予的優先審查資格和突破性療法認定,此次批准是授予Ionis公司的。重度高三酸甘油酯血症是一種嚴重的疾病,其特徵是空腹三酸甘油酯水平至少為500 mg/dL。 FDA指出,此次核准是基於兩項共納入1061名患者的臨床試驗的療效和安全性數據,結果顯示,與安慰劑組相比,Tryngolza可降低急性胰臟炎的發生率。
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