Intellia Therapeutics (NTLA) 週二宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已接受其用於治療遺傳性血管性水腫的生物製品許可申請 (BLA)。 FDA 也授予該 BLA 優先審查資格,並根據《處方藥使用者收費法案》(PDUA) 設定了 2027 年 3 月 10 日的目標審批日期。 這家生物製藥公司也表示,FDA 已告知目前暫無計畫召開諮詢委員會討論該申請。 該公司股價在周二早盤交易中下跌 1.6%。
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