Immunome (IMNM) 週三宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已受理其新藥申請,用於治療成人纖維瘤病患者 varegacestat。 該公司表示,FDA 已將處方藥用戶收費法案 (PDUA) 的目標審批日期定為 2027 年 4 月 28 日。 該公司稱,其申請基於一項 3 期臨床試驗,該試驗達到了主要終點,即與安慰劑相比,改善了患者的無惡化存活期。該公司還表示,該試驗也達到了關鍵的次要終點。 該公司股價在周三盤前交易中下跌超過 5%。
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