Edgewise Therapeutics (EWTX) 週二宣布,其 EDG-7500 的 II 期 Cirrus-HCM 試驗已達到治療阻塞性和非阻塞性肥厚型心肌病變的關鍵療效和安全性終點,支持推進至 III 期臨床試驗。 這項為期 12 週的研究顯示,兩組患者的超音波心臟檢查指標、生物標記、症狀和功能狀態均有顯著改善,其中 90% 的阻塞性肥厚型心肌病變患者的血流動力學得到改善,且各組患者的 NT-proBNP 水平和生活品質評分均顯著降低。 Edgewise 表示,EDG-7500 的耐受性整體良好,未出現新的安全性訊號,左心室射血分數 (LVEF) 未出現顯著下降至 50% 以下的情況,且未觀察到藥物暴露量與 LVEF 變化之間的相關性。 該公司表示,計劃於 2026 年第四季啟動 III 期臨床試驗。 Edgewise Therapeutics 的股價在周二盤前交易中下跌超過 24%。
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