Cytokinetics(CYTK)週四宣布,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已批准其藥物aficamten在英國上市,用於治療有症狀的梗阻性肥厚型心肌病變。 該公司表示,英國國家健康與臨床優化研究所(NICE)的指南指出,aficamten可用於治療符合條件的、紐約心臟協會(NYHA)心臟功能分級為II至III級的成年患者的有症狀梗阻性肥厚型心肌病,適用於英格蘭和威爾斯的患者。 Cytokinetics指出,aficamten只能作為輔助藥物,與個體化優化的標準治療方案(包括β受體阻斷劑、非二氫吡啶類鈣通道阻斷劑或丙吡胺)聯合使用;如果這些治療方案存在禁忌症,則可單獨使用。 該公司表示,MHRA的評估是基於其針對282名成年患者所進行的3期SEQUOIA-HCM研究的數據。 該公司股價週四上漲2.2%。
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