Cogent Biosciences (COGT) 週四宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已受理其新藥申請,該藥名為 bezuclastinib 與舒尼替尼聯合用藥,用於治療既往接受過伊馬替尼治療的胃腸道間質瘤患者。 該公司表示,FDA 已授予該申請優先審查資格,並設定了處方藥用戶收費法案 (PDUA) 的目標審批日期為 11 月 30 日。 Cogent 也補充道,FDA 表示目前暫無計畫召開諮詢委員會會議。
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