Celcuity(CELC)週二宣布,在研乳癌療法gedatolisib在荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳癌患者中療效優於諾華(NVS)的alpelisib聯合氟維司群。 Viktoria-1 III期臨床試驗的詳細結果顯示,gedatolisib療效優於alpelisib合併氟維司群。 Celcuity表示,gedatolisib聯合氟維司群和帕博西尼(gedatolisib三聯療法)與alpelisib聯合氟維司群相比,疾病進展或死亡風險降低了50%,中位無進展生存期從5.6個月延長至11.1個月,幾乎翻了一番;而gedatolisib合併氟維司群(gedatolisib雙聯療法)則將無惡化存活期延長至11.3個月,客觀緩解率分別為48.9%和35.7%。 吉達托利西布三合一療法和雙聯療法整體耐受性良好,主要為低度治療相關不良事件;總存活期數據(一項關鍵的次要終點)顯示出令人鼓舞的趨勢,但仍不成熟。 Celcuity計劃將這些數據作為補充新藥申請提交給美國食品藥物管理局(FDA)。 週二交易中,Celcuity股價下跌超過25%。
Price: $91.65, Change: $-31.31, Percent Change: -25.46%