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BioNTech終止二期大腸直腸癌臨床試驗；股價下跌

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BioNTech (BNTX) 股價週五暴跌，此前該公司宣布，根據該研究獨立數據安全監測委員會的最新建議，將終止一項針對結直腸癌實驗性療法的中期臨床試驗。 這家德國製藥公司正在一項二期臨床試驗中研究自體基因cevumeran，這是一種基於mRNA的在研癌症免疫療法產品，旨在將其作為輔助療法用於已接受手術切除的II期或III期結直腸癌患者。 BioNTech與羅氏集團成員基因泰克公司共同開發此候選藥物。 BioNTech表示，終止試驗的決定是在其安全委員會建議停止患者治療並結束研究之後做出的。該公司週五表示，該獨立委員會還負責監督試驗的完整性，他們發現不同治療組患者的總生存期存在“數值不平衡”，並指出繼續進行試驗預計不會改變療效結果。 「雖然這一結果並非我們最初設想的mRNA單藥療法在結直腸癌治療中的預期效果，但它為治療免疫抑制微環境的免疫療法不敏感腫瘤類型提供了科學見解，並將有助於指導mRNA癌症免疫療法的進一步研發，」BioNTech聯合創始人兼首席醫療官Ozlem Tureci在一份聲明中表示。 BioNTech在納斯達克上市的股票在午後交易中下跌7.8%。該股今年迄今已上漲8%。 10月份，該試驗已超過無效性界限，但安全委員會認為試驗數據不夠“成熟”，無法就其療效得出可靠結論，且隨訪時間不足以評估其主要終點。當時，BioNTech決定繼續進行研究，委員會對此並無異議。 該公司週五表示，計劃繼續進行一項獨立的第二期臨床試驗，評估自體基因cevumeran聯合免疫檢查點抑制劑和化療治療輔助性胰腺導管腺癌（最常見且最具侵襲性的胰腺癌類型）的療效。 本月初，Moderna (MRNA) 和默克 (MRK) 宣布，一項實驗性皮膚癌療法的後期試驗取得了積極的初步結果。 週四，BioNTech 和輝瑞 (PFE) 宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准其針對 XFG 變種株的 2026-2027 年新冠疫苗的補充生物製品許可申請。

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