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Biocon公司在印度班加羅爾工廠接受檢查後,收到美國FDA的五項觀察意見。

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根據週四提交給印度證券交易所的文件顯示,百康生物製藥(Biocon,NSE:BIOCON,BOM:532523)位於印度班加羅爾的生物相似藥生產基地在上市前檢查後,收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的五項觀察意見。 美國FDA於4月20日至29日對該基地進行了檢查,檢查範圍包括三個生物製劑生產單元、五個品質檢測實驗室和兩個倉庫。 檢查結束後,美國FDA出具了一份包含五項觀察意見的483表格。百康公司表示,這些觀察意見屬於程序性問題,與資料完整性或品質監管無關。 百康公司稱,沒有發現重複的觀察意見。 該公司股價在最近的交易中下跌超過1%。

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