-- BeOne Medicines(股票代碼:ONC)週三宣布,其Tevimbra聯合Ziihera和化療的補充生物製品許可申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審查資格。 該藥物適用於患有特定類型胃癌或咽喉癌且已擴散或無法透過手術切除的患者。它專門針對HER2蛋白陽性的腫瘤,HER2蛋白有助於癌細胞生長。 該公司表示,一項聯合療法的3期臨床試驗的中期數據支持了該申請,Tevimbra聯合療法在總生存期和無進展生存期方面均顯示出統計學意義上的顯著改善。 BeOne Medicines補充道,此聯合療法在試驗中的安全性結果與各成分的已知作用基本一致。
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