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Anteris Technologies獲得法國監管機構批准,啟動Paradigm試驗招募工作

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根據Anteris Technologies(ASX:AVR)週一發布的聲明,該公司已獲得法國國家藥品和健康產品安全局(NMHSA)的批准,可以開始招募患者參與其DurAVR經導管心臟瓣膜治療重度鈣化性主動脈瓣狹窄的關鍵性試驗Paradigm。 鈣化性主動脈瓣狹窄是指由於鈣沉積導致心臟主動脈瓣狹窄或阻塞的疾病。 Paradigm試驗是一項前瞻性隨機對照研究,旨在評估DurAVR經導管心臟瓣膜與市售經導管主動脈瓣置換系統相比的安全性和有效性。 該公司表示,此次獲準允許在法國領先的臨床中心進行病患招募工作。

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