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Alpha Tau 在 FDA 批准 IDE 補充藥物後擴大了 Alpha Dart 試驗。

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Alpha Tau Medical (DRTS) 週四宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准其胰腺癌研究的試驗性器械豁免 (IDE) 補充申請。 該公司表示,此次 IDE 補充申請將 Impact 胰臟癌試驗的受試者人數擴大至 40 人,允許新增 10 名接受吉西他濱/白蛋白紫杉醇合併 Alpha DaRT 治療的新確診胰臟癌患者。 Alpha Tau Medical 表示,Impact 研究旨在評估 Alpha DaRT 合併化療治療新確診的不可切除的局部晚期或轉移性胰臟腺癌患者的安全性、可行性和有效性。

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