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默克公司的Keytruda合併療法獲FDA擴大適應症,用於治療肌肉層浸潤性膀胱癌

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默克公司(MRK)的帕博利珠單抗(pembrolizumab)單藥或與貝拉亞魯羅尼酶α-pmph聯合使用,均與恩福妥單抗(enfortumab vedotin-ejfv)聯用,於週五獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療成人肌層浸潤性膀胱癌,作為輔助性治療後。 此核准擴大了此方案先前核准的適應症範圍,從不適合接受順鉑治療的患者擴展至所有適合接受膀胱切除術的肌肉浸潤性膀胱癌患者。 FDA表示,此次批准基於一項後期臨床試驗,該試驗顯示,與新輔助吉西他濱聯合順鉑方案相比,該方案在無事件生存期和總生存期方面均有統計學意義上的顯著改善。

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