阿斯特捷 該公司表示,此次核准將惠及美國每年約35,000名患者,而美國約有四分之一的前列腺癌患者帶有PTEN缺陷型腫瘤。 阿斯特捷利康稱,該決定基於一項3期臨床試驗,結果顯示,該聯合療法可將影像學疾病進展或死亡風險降低19%,並將中位無進展生存期延長至33.2個月,而標準治療組為25.7個月。 該公司表示,最常見的3級或以上副作用(發生率達67%)包括皮疹和血糖升高。 FDA還批准了一種伴隨診斷測試,用於識別符合條件的患者,目前該測試正在歐盟進行監管審查。
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