諾和諾德(Novo Nordisk,股票代碼:NVO)週三宣布,歐盟委員會已批准其產品Wegovy片劑上市,用於治療至少伴隨一種體重相關合併症的肥胖或超重成人患者,作為低熱量飲食和增加體育鍛煉的輔助治療。 此次獲準使Wegovy片劑成為歐盟首個核准的用於體重管理的GLP-1受體激動劑片劑。該公司表示,這是Wegovy錠繼美國、英國、阿聯酋和巴林獲批後的第五個歐盟上市許可。 此次獲準基於Oasis臨床試驗項目,其中包括3b期Oasis 4試驗。在該試驗中,每日一次口服25毫克司美格魯肽,在配合生活方式介入的情況下,與安慰劑組相比,體重減輕約17%,而安慰劑組僅減輕3%。 歐盟委員會也批准了Wegovy 7.2毫克單劑量注射筆,用於治療肥胖症患者。諾和諾德表示,計劃下半年在更多國家推出Wegovy藥片。
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