葛蘭素史克(GSK.L)週一宣布,其第二期臨床試驗Azur-1已達到主要終點,該試驗旨在研究Jemperli(商品名dostarlimab)的療效。結果顯示,該療法可望幫助部分直腸癌患者避免或延緩手術、化療和放射治療。 「AZUR-1試驗結果支持dostarlimab有望革新局部晚期(II/III期錯配修復缺陷/微衛星不穩定性高)直腸癌的治療。目前,許多直腸癌患者在接受治療的同時,還要承受化療、放療和手術帶來的耐受性負擔和長期影響。這些數據表明,部分患者可能會在避免這些研發措施的同時,維持無腫瘤幹預措施的高級腫瘤。 這項單臂研究達到了主要終點,證實了「12個月時具有顯著且持續的臨床完全緩解率」。此外,此免疫療法的安全性和耐受性與先前在其他實體腫瘤中觀察到的可控特性相符。 這家英國製藥商計劃將Azur-1的數據提交給國際監管機構進行審查,並計劃在即將舉行的科學會議上公佈全面的研究結果。葛蘭素史克指出,美國食品藥物管理局(FDA)已授予此適應症突破性療法認定和快速通道資格。 據該公司稱,全球每年新增直腸癌病例約73萬例。其中5%至10%的患者為dMMR/MSI-H亞型。 葛蘭素史克在倫敦上市的股票在周一午盤交易中小幅上漲。
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