葛蘭素史克(GSK)週三宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其ROS1選擇性抑制劑Jideytro用於治療先前接受過ROS1激酶抑制劑治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌成人患者。 此核准基於I/II期Arros-1試驗,提前於原定的9月18日目標審批日期。此前,FDA已授予Jideytro突破性療法認定和孤兒藥資格。 葛蘭素史克補充道,該療法旨在結合高靶向選擇性、對ROS1抗藥性突變的廣泛覆蓋以及血腦屏障穿透性,從而治療腦部疾病。 Jideytro是葛蘭素史克首個核准的肺癌藥物。
Price: $50.93, Change: $+0.15, Percent Change: +0.30%