艾伯維(AbbVie,股票代號:ABBV)旗下艾爾建美學(Allergan Aesthetics)部門週二宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理其用於治療咬肌突出症的BOTOX Cosmetic(A型肉毒桿菌毒素)的補充生物製品許可申請。 該公司表示,該申請旨在尋求批准BOTOX Cosmetic用於暫時改善成人因咬肌活動引起的明顯至非常明顯的咬肌突出症。如果獲得批准,BOTOX Cosmetic將成為美國首個也是目前唯一一個獲準用於治療該疾病的神經毒素。 該公司稱,該申請基於兩項3期臨床試驗,這兩項試驗均達到了主要終點,並顯示與安慰劑相比,BOTOX Cosmetic在改善咬肌突出症方面具有「統計學意義上的顯著」改善。
Price: $244.35, Change: $-0.75, Percent Change: -0.31%