聯合治療公司(United Therapeutics,股票代碼:UTHR)週一宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已接受其用於治療肺動脈高壓的藥物ralinepag的新藥申請。 FDA將這款擬每日一次口服藥物的核准目標日期定為2027年6月24日。 該公司表示,此次申請基於三期臨床試驗數據,數據顯示該藥物與安慰劑相比,可將臨床惡化風險降低55%,並達到運動能力和心臟衰竭生物標記的次要目標。 週一盤前交易中,該公司股價下跌超過1%。
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