瑞迪博士實驗室(Dr. Reddy's Laboratories,股票代號:RDY)在一份監管文件中表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其利妥昔單抗生物相似藥在美國上市。 該公司週一在一份聲明中表示,此次批准是在美國FDA近期對其位於印度海得拉巴的生物製劑生產工廠進行上市前檢查後做出的。 瑞迪博士實驗室表示,根據一項商業化協議,費森尤斯卡比公司(Fresenius Kabi)擁有該產品在美國的獨家商業化權利。 該公司表示,利妥昔單抗已在美國獲準用於治療成人血液癌症和自體免疫疾病,包括非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球白血病和類風濕性關節炎。
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