美國食品藥物管理局(FDA)週三發布聲明證實,波士頓科學公司(BSX)正在召回數千根經皮導管,原因是這些導管可能有動脈鞘尖端分離的風險,導致導管尖端殘留並引發併發症。 聲明指出,受影響的產品為該公司部分批次的ENROUTE經頸動脈神經保護系統和ENROUTE經頸動脈神經保護系統加強版。 FDA警告稱,潛在的併發症包括栓塞和中風等。 FDA表示,波士頓科學公司已報告一例與此問題相關的嚴重傷害。
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