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歐盟批准阿斯特捷利康和第一三共的達特羅威用於第一線治療三陰性乳癌

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歐盟週五發布聲明稱,已批准阿斯特捷利康和第一三共(TYO:4568)聯合研發的達特羅威(Datroway)作為一線單藥療法,用於治療不適合接受PD-1/PD-L1抑製劑治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。 此決定是基於TROPION-Breast02 III期臨床試驗的結果。該試驗表明,與化療相比,達特羅威可將患者的中位總存活期延長5個月,並將疾病進展或死亡風險降低43%。 聲明指出,此次獲準使達特羅威成為歐盟唯一一種在一線治療中顯示出總生存期獲益的TROP2標靶抗體偶聯藥物。 該療法先前已於今年5月在美國獲批,目前已被歐洲腫瘤內科學會(ESMO)臨床實踐指南推薦為IA類治療方案,適用於符合條件的患者。

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