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最新消息:FDA 擬將替澤帕肽、索馬魯肽和利拉魯肽從 503B 大宗藥品清單中排除

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-- (第三段更新了禮來公司的評論。) 美國食品藥物管理局(FDA)週四表示,擬將替拉肽、索瑪魯肽和利拉魯肽從503B原料藥清單中移除,理由是臨床上沒有必要將原料藥外包給其他機構進行配製。 禮來公司(LLY)生產替拉肽,其商品名為Mounjaro,用於治療第2型糖尿病;以及Zepbound,用於慢性體重管理。諾和諾德公司(NVO)生產索瑪魯肽,其商品名為Ozempic,用於治療第2型糖尿病;以及利拉魯肽,其商品名為Victoza,用於治療第2型糖尿病;以及Saxenda,用於治療慢性體重管理。 禮來公司在發給的電子郵件聲明中表示:“很高興FDA確認目前沒有臨床需要使用複方替唑帕肽。這意味著配藥機構沒有理由製造替唑帕肽仿製藥。禮來將繼續努力保護患者免受未經批准且無醫療需求的藥物所帶來的風險。” FDA表示,根據聯邦法律,外包機構通常不得使用原料藥配製藥物,除非該原料藥出現在503B原料藥清單上,或者配製後的藥物在配製、分銷和配藥時已列入FDA的藥品短缺清單。 FDA正在就此提案徵求公眾意見,截止日期為6月29日。向諾和諾德公司發出置評請求,但該公司尚未立即回應。 週四,禮來公司股價上漲9.8%,諾和諾德股價上漲5.7%。

Price: $934.57, Change: $+83.36, Percent Change: +9.79%

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Sectors

產業動態:金融

週四下午晚些時候,金融股走高,紐約證券交易所金融指數上漲1.3%,道富金融精選行業SPDR ETF(XLF)上漲0.5%。 費城住房指數上漲1.6%,道富房地產精選產業SPDR ETF(XLRE)上漲1.5%。 比特幣(BTC-USD)上漲0.9%至76,409美元,10年期美國公債殖利率下降2.8個基點至4.39%。 企業新聞方面,根據彭博社報道,AvalonBay Communities(AVB)和Equity Residential(EQR)已就潛在的合併事宜展開磋商,這將是有史以來規模最大的房地產交易之一。 AvalonBay股價下跌1.1%,Equity Residential股價小幅下跌。

$AVB$EQR
Australia

市場傳聞:祖克柏和庫克並未考慮競購西雅圖海鷹隊

根據彭博社週四援引公司和業內消息人士報道,Meta Platforms (META) 首席執行官馬克·扎克伯格和蘋果公司 (AAPL) 首席執行官蒂姆·庫克並未計劃競購美國國家橄欖球聯盟 (NFL) 的西雅圖海鷹隊。 報道稱,Meta 的發言人表示,祖克柏沒有對該球隊進行任何投資或競購,而一位熟悉庫克計畫的人士則否認了他參與此事。 Meta 和蘋果公司均未立即回覆的置評請求。 (市場閒談新聞來自與全球市場專業人士的對話。這些資訊據信來自可靠來源,但可能包含傳聞和猜測。準確性無法保證。)Price: $616.43, Change: $-52.69, Percent Change: -7.87%

$AAPL$META
Australia

Axsome Therapeutics公司稱,FDA已批准Auvality用於治療阿茲海默症躁動症。

Axsome Therapeutics (AXSM) 週四宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准其藥物 Auveality 用於治療阿茲海默症癡呆症相關的躁動症狀。 此核准是基於兩項 3 期臨床試驗,結果顯示,與安慰劑相比,Auveality 能顯著改善躁動症狀,並延長復發時間。 該公司補充說,該藥物作用於大腦中的 N-甲基-D-天冬胺酸 (NMDA) 受體和 σ-1 受體,也獲準用於治療成人重度憂鬱症。 Axsome 的股價在周四的交易中上漲超過 12%。Price: $206.45, Change: $+22.50, Percent Change: +12.23%

$AXSM