根據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)週一報道,禮來公司(LLY)和再生元製藥公司(REGN)是美國食品藥物管理局(FDA)首批選定的七家參與試點計畫的公司之一。該項目旨在加快對新建國內生產設施的審查。報告引述FDA發言人本傑明·尼科爾斯的話稱,其他參與FDA「預檢」(PreCheck)試點計畫的公司包括Amneal Pharmaceuticals(AMRX)、Cellares、富士膠片生物技術公司、Kriya Therapeutics和協和麒麟製藥。 報道稱,該項目允許監管機構在新建生產設施仍在建設期間就開始對其進行審查,FDA估計這可以為企業節省長達14個月的時間。 禮來公司、再生元製藥和FDA均未立即回覆的置評請求。 (市場動態新聞來自與全球市場專業人士的對話。這些資訊被認為是來自可靠來源,但可能包含傳聞和猜測。準確性無法保證。)
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