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奧羅賓多製藥公司甘油苯丁酸酯口服液獲得美國FDA最終批准

-- 根據週五提交給印度證券交易所的文件顯示,Aurobindo Pharma(NSE:AUROPHARMA,BOM:524804)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的最終批准,可以生產和銷售甘油苯丁酸酯口服液。 該藥物與Horizon Therapeutics的參考製劑Ravicti口服液具有生物等效性和治療等效性。它將在Aurobindo Pharma的第三條生產線上生產,並將立即上市。 甘油苯丁酸酯是一種氮結合劑,用於長期治療尿素循環障礙患者。 根據IQVIA的估計,截至2月份的12個月內,Horizon Therapeutics的市場規模約為5,020萬美元。

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