Asia
Innovacell获得美国批准,可开展全球III期细胞疗法临床试验
据周四在东京证券交易所提交的文件显示,Innovacell已获得美国FDA的监管批准,将美国临床试验中心和患者纳入其正在进行的III期全球临床试验。 该研究评估ICEF15,这是一种先进的细胞疗法候选药物,旨在为患有急迫性大便失禁的患者提供一种微创且可能治愈的疗法。 这项安慰剂对照试验已在日本和11个欧洲国家积极招募患者,以评估该疗法的长期疗效和安全性。 由于全球招募目标已基本实现,该公司已开始筹备多个美国试验中心,以期在年底前完成患者招募工作。
TYO:504A