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TYO:4884

2 条提及 TYO:4884 的新闻31分钟前更新

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TYO:4884 最新消息有哪些?

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Kringle Pharma向美国FDA提交脊髓损伤药物的IND申请;股价上涨7%。

Kringle Pharma(东京证券交易所代码:4884)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交研究性新药(IND)申请,拟在美国启动急性脊髓损伤药物oremepermin alfa的III期临床试验。 这家后期临床生物制药公司周四向日本证券交易所提交的文件显示,其专有的重组人肝细胞生长因子(HGF)疗法Oremepermin alfa已在日本完成治疗急性脊髓损伤的一/二期和三期临床试验。 该公司表示,目前正在进行一项额外的III期临床试验,以支持未来的监管申请。此外,该药物已在日本、美国和欧洲获得治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。 Kringle Pharma的股价在近期交易中上涨了近7%。

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Kringle Pharma启动Oremepermin Alfa治疗急性脊髓损伤的额外三期临床试验

据周五提交的文件显示,Kringle Pharma(东京证券交易所代码:4884)已在日本启动一项新的三期临床试验,测试oremepermin alfa治疗急性脊髓损伤(SCI)患者的疗效。 这家生物制药公司计划在三家日本国家级脊髓损伤专科医院招募10名被诊断为AIS A级颈椎脊髓损伤的患者。 该公司的主要终点是六个月后神经功能改善至AIS C级或以上的患者比例。 这项新的三期临床试验采用了更精细的入组标准,旨在筛选出疗效显著的患者,并排除磁共振成像显示脊髓严重结构性损伤的患者。

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