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Kringle Pharma向美国FDA提交脊髓损伤药物的IND申请;股价上涨7%。
Kringle Pharma(东京证券交易所代码:4884)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交研究性新药(IND)申请,拟在美国启动急性脊髓损伤药物oremepermin alfa的III期临床试验。 这家后期临床生物制药公司周四向日本证券交易所提交的文件显示,其专有的重组人肝细胞生长因子(HGF)疗法Oremepermin alfa已在日本完成治疗急性脊髓损伤的一/二期和三期临床试验。 该公司表示,目前正在进行一项额外的III期临床试验,以支持未来的监管申请。此外,该药物已在日本、美国和欧洲获得治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。 Kringle Pharma的股价在近期交易中上涨了近7%。
TYO:4884