11 条提及 TYO:4523 的新闻5天前更新
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卫材（Eisai，东京证券交易所代码：4523）和渤健（Biogen）联合研发的LEQEMBI®皮下注射笔已在日本获批上市，成为治疗阿尔茨海默病药物lecanemab的一种新型皮下注射剂型。 这款自动注射笔允许患者或其照护者每周在家注射一次，使用两支笔，总剂量为500毫克，无需像以往那样每两周在医院接受一次静脉输注。 根据周三提交给东京证券交易所的文件，这种新的给药方式更加便捷灵活，有望减少患者就诊次数，减轻患者、照护者和医疗资源的负担。 日本成为全球第三个批准LEQEMBI皮下注射剂型的国家。
（更正导语和标题中的完整产品名称，以及第四段中的计划上市日期） 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准卫材（TYO:4523）和渤健公司联合研发的抗β-淀粉样蛋白原纤维抗体Leqembi的皮下自动注射器版本，作为阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度AD痴呆的初始治疗方案。 根据周四发布的联合声明，该自动注射器每周给药一次，每次500毫克，分两次注射，每次250毫克。 声明称，此次批准在现有的每两周一次的静脉注射方案基础上，增加了居家皮下注射治疗，患者可在治疗期间切换两种给药方式。 该产品将于卫材2026财年（截至2027年3月31日）期间上市。 卫材股价在收盘时上涨近2%。
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准卫材（Eisai，东京证券交易所代码：4523）的抗β-淀粉样蛋白原纤维抗体乐康必（Leqembi，商品名lecanemab）作为阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度AD痴呆的初始治疗药物。 根据周四提交给日本证券交易所的文件，乐康必SC-AI是一种可自行注射的自动注射器，每周一次，每次500毫克，分两次注射，每次250毫克。 公告称，此次获批在现有的每两周一次的静脉注射方案基础上，增加了居家皮下注射治疗，患者可在治疗期间切换两种给药方式。 公告还称，乐康必将于2024年6月在中国上市。 卫材股价在收盘时上涨近2%。
卫材（东京证券交易所代码：4523）第一财季归属于母公司股东的净利润同比增长26%，达到182亿日元，而去年同期为145亿日元。 根据周一提交给东京证券交易所的文件，这家制药公司的基本每股收益从去年同期的51.35日元增至64.71日元。 截至6月30日的三个月内，公司营收同比增长16%，达到2343亿日元，而去年同期为2027亿日元。 该公司预计，截至2027年3月31日的财年，营收将达到8835亿日元，基本每股收益为185.00日元。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卫材（Eisai，东京证券交易所代码：4523）和纳斯达克上市公司渤健（Biogen）联合提交的补充生物制品许可申请（SBA），用于治疗早期阿尔茨海默病，该药物为LEQEMBI IQLIK，每周一次皮下注射，通过自动注射器给药。 根据周一提交给东京证券交易所的文件，该新配方为患者提供了一种居家治疗方案，可替代静脉输注，从治疗开始即可使用。每周500毫克的剂量，分两次注射，每次15秒。 此次获批允许患者根据需要切换静脉注射和皮下注射给药方式。
据周一发布的声明，卫材（Eisai，东京证券交易所代码：4523）将投资4800万英镑，用于其位于赫特福德郡哈特菲尔德的生产基地，以建立供应链和包装能力，满足当前及未来需要冷链管理的药品需求。 该投资获得了英国政府生命科学创新制造基金的支持。 该项目将使卫材能够从依赖外部合同制造商过渡到采用内部包装模式，用于生产包括其治疗阿尔茨海默病的lecanemab在内的温控药品。 扩建工程包括建设常温和冷链仓库、升级收发货设施以及安装新的包装生产线。 卫材表示，该投资将巩固哈特菲尔德工厂作为服务于欧洲、中东和非洲的全球制造中心的地位，同时提升生产灵活性和质量管理水平。
据周六发布的一份声明称，英国和日本领导人即将最终敲定一项价值180亿英镑的协议，预计将在海上风电、基础设施和金融领域创造“数万个新的就业岗位”。 根据该协议，多家日本公司承诺对英国项目进行为期五年的投资，其中包括三菱地所（TYO:3481）的20亿英镑、三井不动产（TYO:8801）的38亿英镑以及野村不动产（TYO:3231）的5亿英镑。 其他承诺还包括瑞穗金融集团投资30亿英镑扩大其在英国的业务，卫材（TYO:4523）在政府支持下投资4800万英镑进行设施升级，以及一项海上风电协议，该协议将为北海和凯尔特海的漂浮式风电项目提供高达90亿英镑的资金。 英国法通保险公司（Legal & General）与野村证券（TYO:8604）合作，在伦敦破土动工兴建一个价值1.35亿英镑的住宅项目，这标志着该公司首次涉足英国住宅建设领域。 在法国举行的七国集团峰会之前，英国首相基尔·斯塔默将在伦敦接待日本首相和商界代表。预计在峰会上将签署超过10项商业和政府协议。
根据FactSet调查的分析师数据，卫材(TYO:4523)的平均评级为“持有”，平均目标价为4,877.86日元。
卫材（东京证券交易所代码：4523）周四向东京证券交易所提交的文件显示，截至3月份的财年，其阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的全球初步营收达到880亿日元。 其中，美国市场贡献了446亿日元的销售额，日本市场为244亿日元，中国市场为124亿日元。
日本制药公司卫材（Eisai，TYO:4523）和美国默克公司（Merck）的实验性联合疗法在一项3期临床试验中未能达到无进展生存期和总生存期这两个主要终点。 根据周二发布的联合声明，该试验旨在评估晚期透明细胞肾细胞癌（一种约占所有肾癌病例80%的肾癌）的一线治疗方案。 LITESPARK-012研究在1688名患者中测试了两种方案：Keytruda联合Lenvima和Welireg，以及MK-1308A（Keytruda与一种在研抗体的复方制剂）联合Lenvima，并与已确立的Keytruda联合Lenvima方案进行比较。 中期分析显示，与标准治疗相比，两种实验性联合方案均未能达到该研究的两个主要目标，即改善总生存期和无进展生存期。
根据FactSet调查的分析师报告，卫材(TYO:4523)的平均评级为“持有”，平均目标价为5052.86日元。
