TPE:6598

Applied BioCode 公司的呼吸道病原体检测板获得美国 FDA 批准

据周一台湾交易所发布的消息，Applied BioCode（股票代码：TPE:6598）的美国子公司已获得美国FDA的510(k)许可，其呼吸道病原体检测板获批上市。 此次获批允许该检测板与BioCode MDx 3000系统以及赛默飞世尔科技的KingFisher萃取平台配合使用，进一步扩展了其与生物梅里埃和罗氏系统的兼容性。 该公司表示，此次获批使其能够在美国销售该组合解决方案，为实验室提供更灵活的萃取系统选择，并有望提升其业务和财务业绩。