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EirGenix合作伙伴获得EMA批准,其乳腺癌生物类似药小瓶获批
EirGenix(台湾证券交易所代码:6589)宣布,其授权合作伙伴山德士(Sandoz AG)提交的变更申请已获欧洲药品管理局(EMA)批准,为其曲妥珠单抗生物类似药HERWENDA(EG12014)新增420毫克规格。 根据周日提交给台湾证券交易所的文件,该生物类似药适用于治疗HER2阳性早期和转移性乳腺癌以及转移性胃癌。 EirGenix表示,此次获批是在150毫克规格于斯洛伐克上市之后进行的,并为其在欧盟范围内更广泛地推广该药奠定了基础。
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