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Sernova公司的自体胰岛移植疗法获得孤儿药资格认定，用于预防3c型糖尿病

Sernova（SVA.TO）周三宣布，其用于预防全胰切除术后糖尿病的自体胰岛移植疗法已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。 该认定意味着，一旦获得监管部门批准，Sernova有望在美国获得长达七年的市场独占权，以及其他研发激励措施，包括合格临床试验的税收抵免，以及在符合适用条件的情况下，免除部分FDA用户费用。 Sernova表示，慢性胰腺炎会导致剧烈疼痛，并可能导致全胰切除术，从而使患者发展为3c型糖尿病（T3cD）。T3cD的治疗方法与1型糖尿病相同，并伴有相同的长期并发症。 Sernova临床顾问委员会成员Melena Bellin表示：“需要进行全胰切除术的患者将面临改变人生的后果：胰腺内分泌功能立即丧失，并面临罹患复杂型胰岛素依赖型糖尿病的风险。” “Sernova 的细胞袋自体胰岛移植技术有望在胰腺手术后保留患者自身的胰岛素分泌细胞，而无需使用免疫抑制疗法。” 周二，Sernova 的股票在多伦多证券交易所下跌 0.015 美元，至 0.14 美元。