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葛兰素史克和Spero Therapeutics的药物Utebzi获得FDA批准，用于治疗复杂性尿路感染
葛兰素史克 (GSK) 和 Spero Therapeutics (SPRO) 周三宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Utebzi 用于治疗成人复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。 两家公司表示，Utebzi（替比培南匹酯）是美国首个也是目前唯一获批的口服碳青霉烯类抗生素，预计将于 2026 年底上市。 声明称，此次批准基于 3 期临床试验数据，数据显示 Utebzi 的疗效不劣于静脉注射亚胺培南-西司他丁，替比培南匹酯的总体成功率为 58.5%，而亚胺培南-西司他丁的总体成功率为 60.2%。两家公司还表示，替比培南匹酯的安全性与亚胺培南-西司他丁“总体相似”。 周三交易中，葛兰素史克 (GSK) 股价上涨约 1%，而 Spero 股价下跌超过 14%。Price: $52.72, Change: $+0.50, Percent Change: +0.96%
$GSK$SPRO
