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中国受理安科生物肿瘤药物临床试验申请
据周一提交深圳证券交易所的文件显示,安徽安科生物技术(集团)(深交所代码:300009)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可开展其注射用药物AK2405的临床试验。 该注射剂是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),其抗体成分可特异性结合肿瘤细胞表面的靶抗原。 该产品属于治疗性生物制品注册类别1,用于治疗晚期恶性实体瘤。 该公司表示,临床前研究显示该药物具有高度特异性和抗肿瘤活性。
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据周一提交深圳证券交易所的文件显示,安徽安科生物技术(集团)(深交所代码:300009)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可开展其注射用药物AK2405的临床试验。 该注射剂是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),其抗体成分可特异性结合肿瘤细胞表面的靶抗原。 该产品属于治疗性生物制品注册类别1,用于治疗晚期恶性实体瘤。 该公司表示,临床前研究显示该药物具有高度特异性和抗肿瘤活性。
据周一晚间向深圳证券交易所提交的公告显示,安徽安科生物技术(集团)(深交所代码:300009)旗下子公司上海苏豪益明药业有限公司的活性药物成分奥曲肽已获得欧洲药典适用性证书(CEP)。 安科在公告中表示,奥曲肽是一种生长激素抑制剂,用于治疗肢端肥大症的紧急治疗。此外,它还用于治疗与肝硬化相关的食管胃底静脉曲张出血。 周二午后交易时段,安科股价上涨1%。
据周三深圳证券交易所发布的公告显示,安徽安科生物技术有限公司(深交所代码:300009)旗下子公司已获得中国国家药品监督管理局批准,可上市销售醋酸特利加压素活性药物成分。 该药物用于治疗消化道和泌尿生殖系统出血、术后出血、肝肾综合征、难治性(儿茶酚胺抵抗性)休克,也可用于妇科手术。