中国药品监管机构受理华东医药的Primelase半导体激光治疗系统注册申请
据周二深圳证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理华东医药(深圳证券交易所代码:000963)的Primelase半导体激光治疗系统注册申请。 Primelase由其子公司高新技术产品公司研发,是一款半导体激光多参数可调治疗设备。 华东医药股价收盘下跌1%。
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据周二深圳证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理华东医药(深圳证券交易所代码:000963)的Primelase半导体激光治疗系统注册申请。 Primelase由其子公司高新技术产品公司研发,是一款半导体激光多参数可调治疗设备。 华东医药股价收盘下跌1%。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)周四在深圳证券交易所发布的公告显示,该公司上半年归属于股东的净利润同比增长2.5%,从上年同期的18.1亿元人民币增至18.6亿元人民币。 每股收益同比增长2.6%,从上年同期的1.03元人民币增至1.06元人民币。 营业收入同比增长1.8%,从上年同期的217亿元人民币增至221亿元人民币。 这家中国制药企业拟向股东派发现金股息,每股3.50元人民币。 该公司股价收盘上涨1%。
据周四深圳证券交易所发布的公告显示,华东医药(深圳证券交易所代码:000963)的注射用药物HDM2005获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。 该药物正在研发用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,这些患者此前至少接受过两线全身治疗,包括BTK抑制剂。 这家中国制药公司的股价在收盘时上涨了1%。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)旗下位于英国的美容子公司辛克莱制药(Sinclair Pharmaceuticals)宣布,其眼部填充剂“美丽精准”(MaiLiPrecise)已获得中国国家药品监督管理局的批准。 根据周三提交给深圳证券交易所的文件显示,“美丽精准”是中国首个用于治疗眼下凹陷(即眼窝凹陷)的注射剂产品。 该产品是辛克莱制药旗下美丽系列皮肤填充剂产品之一。华东医药表示,该产品源自瑞士专业医疗美容研发公司凯兰实验室(Kylane Laboratoires),辛克莱制药持有该公司股份。
据华东医药(深圳证券交易所代码:000963)周一向深圳证券交易所提交的文件显示,其英国子公司Sinclair Pharma的羧甲基壳聚糖注射液已获得欧盟CE认证。 华东医药表示,该产品可在欧盟市场销售。 该公司称,该产品名为Kytogen Defend,适用于皮内注射、浅层填充、改善肤质和保湿。KIO015是该产品的研发代号。 华东医药表示,该产品是同类产品中首个非动物源性产品。 受此消息提振,华东医药股价在近期交易中上涨了2%。
据周一提交上海证券交易所的披露信息,华东医药(上海证券交易所代码:000963)旗下三款产品在中国药品采购计划的预招标中中标。 中标药品包括用于免疫治疗的环孢素软胶囊和他克莫司胶囊,以及用于治疗炎症性肠病的肠溶美沙拉嗪片。 预计到2025年,中标产品的总销售额将达到20.8亿元人民币。 周一午盘休市期间,华东医药股价下跌2%。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)周四向深圳证券交易所提交的文件显示,该公司上半年归属于母公司股东的净利润同比增长9.6%,达到10亿元人民币,而去年同期为9.147亿元人民币。 该公司每股收益同比增长9.6%,从去年同期的0.5213元人民币增至0.5715元人民币。 营业收入同比增长4.2%,从去年同期的107亿元人民币增至112亿元人民币。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)获得中国国家药品监督管理局批准,开展HDM2017注射液联合疗法治疗晚期结直肠癌的临床试验。 该公司周五在深圳证券交易所提交的文件显示,临床前数据显示该药物对多种消化道恶性肿瘤有效,且动物实验表明其耐受性良好。 该公司股价在近期交易中下跌了3%。
据周四提交深圳证券交易所的文件显示,华东医药(深圳证券交易所代码:000963)旗下子公司Viora的V30皮肤治疗系统已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。 该皮肤治疗平台可搭配V-IPL脉冲光手柄、V-ST射频手柄或V-Nd:YAG激光手柄使用,用于减少皱纹、治疗血管性或色素性病变、痤疮以及脱毛。 华东医药股价在午后交易中下跌1%。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)旗下子公司中美华东获得中国国家药品监督管理局批准,将开展HDM2005联合PD-1和AD化疗治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。 根据周四提交给深圳证券交易所的文件,该药物已在中国和美国针对多种血液肿瘤和实体瘤适应症开展临床试验。 该药公司股价在近期交易中下跌1%。
据周三深圳证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理华东医药(深圳证券交易所代码:000963)关于增加其面部填充剂新适应症的申请。 这家中国制药企业申请将Ellansé S注射用聚己内酯微球面部填充剂用于额部植入,以改善中度至重度额部轮廓缺陷。 该公司股价收盘上涨5%。
据深圳证券交易所周四发布的公告显示,华东医药(SHE:000963)旗下子公司杭州中美华东药业有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准,可开展注射用药物HDM2017的临床试验。 该药物与呋喹替尼联合用于治疗晚期结直肠癌。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)周五向深圳证券交易所提交的公告显示,该公司第一季度归属于股东的净利润同比增长9.6%,达到10亿元人民币,而去年同期为9.147亿元人民币。 该公司每股收益从去年同期的0.5213元人民币增至0.5715元人民币。 营业利润同比增长4.2%,从107亿元人民币增至112亿元人民币。 周五午后交易时段,该公司股价上涨3%。
根据华东医药(上海证券交易所代码:000963)周五提交给上海证券交易所的文件,该公司预计2025年归属于母公司股东的净利润将同比下降2.8%至34.1亿元人民币。 营业收入同比增长4.1%至436亿元人民币。 周五午后交易时段,该公司股价上涨3%。
据华东医药周五在深圳证券交易所发布的公告显示,该公司旗下Ellansé美容产品新配方已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。 华东医药表示,新获批的Ellansé M型注射剂为III类医疗器械,含有聚己内酯微球,用于面部填充。该产品已获准上市。 M型注射剂适用于颞部。华东医药自2021年8月起已在中国市场销售其Ellansé S型注射剂。 受此消息提振,该公司股价近期上涨4%。
华东医药(深圳证券交易所代码:000963)宣布,中国国家药品监督管理局已受理其司美格鲁肽注射液的上市申请。 该公司周三向深圳证券交易所提交的文件显示,该药物用于肥胖或超重成年人的长期体重管理。 该公司股价周三收盘上涨2%。