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Sansure Biotech的五款诊断试剂盒获得欧盟认证
据周二提交给上海证券交易所的文件显示,三舒生物(SHA:688289)旗下五款核酸检测产品已获得欧盟体外诊断医疗器械监管机构的认证。 这些产品包括人乳头瘤病毒基因分型试剂盒、呼吸道病毒多重检测试剂盒以及人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒定量检测试剂盒。 这家生物技术公司的股价周二收盘下跌1%。
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据周二提交给上海证券交易所的文件显示,三舒生物(SHA:688289)旗下五款核酸检测产品已获得欧盟体外诊断医疗器械监管机构的认证。 这些产品包括人乳头瘤病毒基因分型试剂盒、呼吸道病毒多重检测试剂盒以及人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒定量检测试剂盒。 这家生物技术公司的股价周二收盘下跌1%。
据周四提交给上海证券交易所的公告显示,三舒生物(SHA:688289)已获得中国国家药品监督管理局颁发的用于检测新冠病毒、甲型和乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒的核酸检测试剂盒的医疗器械注册证书。 三舒生物在公告中表示,该试剂盒是该公司首个获批用于呼吸道感染的冻干核酸检测试剂。