康希诺生物的破伤风疫苗申请在中国获批
据周四提交给交易所的文件显示,康希诺生物(上海证券交易所代码:688185,香港证券交易所代码:6185)的吸附破伤风疫苗新药申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。
6 条提及 SHA:688185 的新闻31天前更新
按时间倒序展示所有提及 SHA:688185 的 FINWIRES 报道。
据周四提交给交易所的文件显示,康希诺生物(上海证券交易所代码:688185,香港证券交易所代码:6185)的吸附破伤风疫苗新药申请已获得中国国家药品监督管理局的批准。
康希诺生物(上海证券交易所代码:688185,香港证券交易所代码:6185)的吸附型无细胞百日咳、白喉和破伤风联合疫苗的药品注册及上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该疫苗适用于6岁及以上人群。 周一,这家疫苗生产商的股价收盘上涨3%。
据康希诺生物(HKG:6185,SHA:688185)8月16日在香港交易所发布的公告显示,该公司的破伤风、减毒白喉和百日咳(无细胞,五组分)联合疫苗的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。 周一下午交易中,该公司股价上涨2%。 该产品是一种用于6岁及以上青少年和成人的白喉、破伤风和无细胞百日咳加强疫苗。
康希诺生物(港交所代码:6185,沪交所代码:688185)的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获得西班牙国家药品、食品和医疗技术管理局(ANAM)颁发的药品注册证书。 根据周四提交给香港交易所的文件,该产品用于预防由ACYW135脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
康希诺生物(港交所代码:6185,沪交所代码:688185)周二向香港交易所提交的文件显示,该公司已启动其24价肺炎球菌结合疫苗的I/II期临床试验。该疫苗是一种广谱疫苗,旨在预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染。 该试验将评估该疫苗在两个月及以上受试者中预防肺炎球菌感染的效果。肺炎球菌感染可导致肺炎和脑膜炎等疾病。 这款新产品有望扩大该公司现有13价肺炎球菌疫苗的覆盖范围。13价肺炎球菌疫苗已于2025年6月在中国获批上市。 该公司表示,目前全球市场上尚无24价肺炎球菌结合疫苗。
根据周二在香港交易所提交的文件,康希诺生物(港交所代码:6185,沪交所代码:688185)2026年第一季度归属于母公司股东的亏损扩大至4040万元人民币,而上年同期为1150万元人民币。 每股亏损0.16元人民币,而上年同期为0.05元人民币。 由于公司商业产品组合不断扩大、海外业务持续增长以及MCV4疫苗销售强劲,营业收入同比增长39%,从上年同期的1.372亿元人民币增至1.903亿元人民币。 这家疫苗生产商将亏损扩大归因于运营成本上升、销售、行政和研发费用增加,以及与政府拨款和国际资金支持相关的其他收入减少。