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Autobio Diagnostics公司的四款设备获得注册证书
据周二在上海证券交易所发布的公告显示,安图生物科技有限公司(SHA:603658)旗下子公司郑州安图生物工程有限公司和郑州标源生物科技有限公司的四款医疗器械已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。 这四款医疗器械分别是:基因测序仪SikunRapidGS 480、肺炎支原体抗原检测试剂盒、采用磁珠化学发光法的EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒以及EB病毒抗体对照品II。
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据周二在上海证券交易所发布的公告显示,安图生物科技有限公司(SHA:603658)旗下子公司郑州安图生物工程有限公司和郑州标源生物科技有限公司的四款医疗器械已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。 这四款医疗器械分别是:基因测序仪SikunRapidGS 480、肺炎支原体抗原检测试剂盒、采用磁珠化学发光法的EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒以及EB病毒抗体对照品II。
郑州标源医疗器械有限公司(股票代码:603658)主动注销了其医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案证。 根据该公司周二在上海证券交易所提交的盘后公告,此举是其内部业务重组和资源整合战略的一部分。 这家医疗技术公司的股价周三收盘下跌3%。
据周四在上海证券交易所发布的公告显示,奥博生物诊断(SHA:603658)旗下子公司奥博生物实验室仪器(郑州)有限公司变更生产范围后,成功续签了医疗器械生产许可证。 新的生产范围包括体外诊断软件、免疫分析设备、微生物分析试剂盒及其他类似设备。 此次续签的许可证由河南省药品监督管理局颁发,有效期至2031年5月20日。
据周三提交给上海证券交易所的文件显示,奥博生物诊断(SHA:603658)及其子公司奥博生物仪器获得了河南省医疗器械监督管理总局颁发的两份新的医疗器械注册证书。 这两款产品分别是用于临床实验室数据处理的多参数检测数据管理软件,以及用于血清和血浆中白细胞介素12p70定量检测的磁珠化学发光检测试剂盒。 两份证书的有效期均为五年。 这家医疗技术公司的股价周四收盘下跌1%。