中国药品监管机构受理恒瑞药业股份有限公司SHR-2004注射液上市申请
据周二在上海证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下北京盛地药业有限公司的SHR-2004注射液的上市许可申请。 该药用于预防成年择期膝关节置换手术患者的静脉血栓栓塞。
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据周二在上海证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下北京盛地药业有限公司的SHR-2004注射液的上市许可申请。 该药用于预防成年择期膝关节置换手术患者的静脉血栓栓塞。
据周六提交给上海证券交易所的文件显示,中国国家药品监督管理局已将江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下苏州盛迪生物制药的药物ruzaltatug rezetecan(瑞泽替康)列入突破性疗法认定名单,该药物用于治疗非小细胞肺癌。 文件指出,该药物适用于与贝伐珠单抗联合使用,治疗伴有表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,其海曲波帕醇胺片获得中国国家药品监督管理局批准,新增两项适应症。 根据周四提交给交易所的文件,第一项适应症为治疗因化疗引起的实体瘤抗肿瘤治疗所致的成人血小板减少症。 另一项适应症为治疗6岁以上患有慢性原发性免疫性血小板减少症的儿童患者。
据周二提交给上海证券交易所的两份文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司的两款减肥药HRS-1597和SHR-1179已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。 HRS-1597的研发投入迄今已达1690万元人民币,SHR-1179的研发投入为2420万元人民币。 周二早盘交易中,该公司在香港和上海的股票均下跌1%。
据周二提交上海证券交易所的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展HRS-6209胶囊和HRS-4508片剂的临床试验。 HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂,临床上用于治疗晚期恶性实体瘤;HRS-4508是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖。 该公司已投入1.609亿元人民币用于HRS-6209的研发,并投入9670万元人民币用于HRS-4508的研发。 恒瑞药业的上海和香港股票在早盘交易中均下跌1%。
据周五在上海证券交易所发布的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司成都盛地药业已获得中国国家药品监督管理局批准,可上市销售其奥替康唑胶囊。 该药适用于治疗重度外阴阴道念珠菌病,即酵母菌感染。
(更新:新增港股代码) 江苏恒瑞药业(沪港通:600276,港交所:1276)旗下子公司山东盛地制药的HRS-7535片剂在中国获得监管机构批准上市。 根据周三在上海证券交易所提交的盘后公告,该药物适用于控制2型糖尿病患者的血糖。 该公司股价在近期交易中上涨1%。
江苏恒瑞药业(SHA:600276)旗下子公司山东盛地制药的HRS-7535片剂已获得中国监管机构的上市许可。 根据周三提交给上海证券交易所的盘后公告,该药物适用于控制2型糖尿病患者的血糖。 该公司股价在近期交易中上涨了1%。
据周二在上海证券交易所发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)关于HRG2010胶囊的上市许可申请。 该药用于治疗帕金森病。
据FactSet调查的分析师报告,江苏恒瑞药业(SHA:600276)的平均评级为“买入”,平均目标价为73.45元人民币。
据周五提交给上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司成都盛地药业自主研发的药物HRS-5965已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。 该药物适用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症,这是一种罕见的血液疾病,主要通过血管内溶血、血栓形成和骨髓衰竭引起并发症。
江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,港交所代码:1276)旗下子公司成都盛地药业获得中国国家药品监督管理局批准,启动其HRS-3095片剂的临床试验。 根据周四提交给上海证券交易所的盘后公告,该药物正在研发用于治疗原发性免疫性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血。
据周五提交上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展SHR-8203注射液的临床试验。 该药物将作为单药疗法用于治疗晚期实体瘤。 这家中国制药公司的上海股票在早盘交易中下跌了3%。
江苏恒瑞药业(SHA:600276)旗下子公司广东恒瑞医药获得中国国家药品监督管理局批准,可启动SHR-7012注射液的临床试验。 根据周四提交的上市后文件,SHR-7012用于治疗皮肤型红斑狼疮。
江苏恒瑞药业(沪港通:600276,港交所:1276)旗下子公司成都森卡迪亚医药有限公司的利康可潘富马酸盐胶囊获得中国国家药品监督管理局的上市许可。 根据周四提交给交易所的文件,该药获批的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
江苏恒瑞药业(沪港通:600276,港交所:1276)公布上半年归属于母公司股东的净利润为44.6亿元人民币,高于去年同期的44.5亿元人民币。 根据周三提交给香港交易所的文件,每股收益为0.68元人民币,低于去年同期的0.70元人民币。 营收同比下降1.9%,由158亿元人民币降至155亿元人民币。 该公司表示,计划斥资10亿至20亿元人民币,通过集中价格竞标回购A股,回购股份将用于员工持股计划。 恒瑞药业的回购价格不超过每股81.78元人民币,回购期自董事会批准之日起最长为12个月。
江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,可开展其治疗性生物制品SHR-7590注射液的临床试验。 根据该公司周四在上海证券交易所提交的公告,该注射液适用于治疗炎症性肠病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。 该公司迄今已在该注射液的研发上投入3250万元人民币。
江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展其HRS-4729注射剂治疗2型糖尿病成人患者的II期临床试验。 该药物是一种三重激动剂,靶向GLP-1R、GIPR和GCGR受体,旨在改善葡萄糖代谢、辅助减肥和抑制食欲。 根据该公司周四在上海证券交易所提交的文件,该公司已在进行一项独立的II期临床试验,研究该药物作为减肥疗法的疗效。 截至目前,该公司已在该注射剂的研发上投入约8160万元人民币。
据周末在香港交易所发布的消息,江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,其伊伐替尼硫酸片(SHR0302片)新增第五项适应症。 周一早盘交易中,该公司股价上涨1%。 监管机构批准该药用于治疗对非甾体类抗炎药反应不足或不耐受,且有炎症客观体征的活动性非放射性中轴型脊柱关节炎成人患者。
江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)旗下苏州森卡迪亚生物制药有限公司的曲妥珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准上市,这是其第三个适应症。 该药是目前中国首个获批用于治疗结直肠癌的抗HER2药物。
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