FINWIRES · TerminalLIVE
FINWIRES

SHA:600276

33 条提及 SHA:600276 的新闻1天前更新

按时间倒序展示所有提及 SHA:600276 的 FINWIRES 报道。

Asia

恒瑞药业三款药品获中国监管机构批准

据周三提交给香港联交所的文件显示,江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其胰岛素舒德利德注射液的上市许可。 该公司自主研发的这款I类治疗性生物制品用于治疗成人2型糖尿病,获批的剂型包括3毫升/300单位的预充式注射笔和药筒。 此外,该公司还获得了瑞康鲁泽妥单抗注射液(SHR-A2009)的上市许可申请,该药用于治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的成人肺癌患者。 在另一份文件中,恒瑞宣布其子公司福建盛地医药获得国家药品监督管理局批准,启动HRS5580注射液的II期临床试验。HRS5580是一种选择性神经激肽-1受体拮抗剂,旨在预防术后恶心呕吐。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业五款抗癌药物获中国批准开展临床试验

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司获得中国监管机构批准,可开展五种抗癌药物的临床试验。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,这五种药物分别为SHR-4610、SHR-1826、SHR-A2009、瑞康曲妥珠单抗和SHR-8068。 该公司股价在上海证券交易所下跌1%,在香港证券交易所上涨1%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

江苏恒瑞药业高血压药物试验获中国批准

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司山东盛地制药获得中国监管机构批准,开展HRS-1780片剂的II/III期临床试验。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该片剂用于治疗难治性或未控制的高血压。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业的胰腺癌药物获得美国FDA孤儿药资格认定

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,其SHR-4375注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该认定将为公司在产品开发、注册和商业化方面提供获得美国政策支持的机会。

HKG:1276SHA:600276
Asia

野村证券将江苏恒瑞药业的目标股价从72.38元人民币下调至67.98元人民币,维持“买入”评级。

据FactSet调查的分析师报告,江苏恒瑞药业(SHA:600276)的平均评级为“买入”,平均目标价为76.83元人民币。 (报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们:https://finwires.com/en/contact)

SHA:600276
Asia

恒瑞药业宫颈癌联合疗法获准上市

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,中国国家药品监督管理总局已批准卡瑞利珠单抗联合法米替尼苹果酸盐用于复发或转移性宫颈癌的一线治疗。 该公司周四向上海证券交易所提交的文件显示,此次获批标志着该联合疗法正式从晚期宫颈癌的二线治疗升级为一线治疗。 该公司股价在近期交易中下跌1%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业骨关节炎注射剂获中国临床试验批准;股价下跌4%

据周五提交给上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下注射剂HRS9531已获得中国国家药品监督管理局批准,进入III期临床试验。 恒瑞将启动该药物在肥胖成人膝骨关节炎患者中的临床试验。 HRS9531注射剂靶向胃抑制肽受体和胰高血糖素样肽-1受体。此前,该药物已在2型糖尿病、伴有心力衰竭的肥胖症、睡眠呼吸暂停和多囊卵巢综合征等疾病中进行过试验。 该公司累计对该药物的投资已达7.008亿元人民币。 周五早盘交易中,恒瑞股价在香港和上海均下跌4%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业获中国批准开展中风药物临床试验

据周四在上海证券交易所发布的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下北京盛地药业有限公司的HRS-8829注射浓缩液已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。 该临床试验将评估该药物用于治疗急性缺血性脑卒中的疗效。 恒瑞药业迄今已在该药物的研发上投入1660万元人民币。 近日,恒瑞药业股价在上海交易中下跌超过2%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业获准进行特应性皮炎药物试验

据周四在上海证券交易所发布的公告,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展HRS-8797片剂的临床试验。 该药物将用于治疗特应性皮炎。 该公司股价在早盘交易中下跌1%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业获中国批准开展狼疮和关节炎药物试验

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局的批准,将启动其用于治疗成人系统性红斑狼疮和成人类风湿性关节炎的注射剂SHR-3079的临床试验。 该公司周二在上海证券交易所提交的文件中表示,目前全球尚无类似药物获准上市。 该药物目前也已进入B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验阶段。 截至目前,恒瑞已在该项目上投资约2440万元人民币。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业的胰腺癌药物获得突破性疗法认定

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,其HRS-7058胶囊已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该药物用于治疗既往全身治疗失败的KRAS G12C突变型胰腺癌。

SHA:600276
Asia

江苏恒瑞药业的造影剂被列入中国基本药物目录

江苏恒瑞药业(SHA:600276)宣布,其造影剂碘佛索注射液已于9月1日起列入中国国家基本药物目录。 该公司周末向上海证券交易所提交的文件显示,该药适用于心血管造影、增强CT扫描和排泄性尿路造影。 该公司股价在近期交易中下跌1%。

SHA:600276
Asia

恒瑞药业获准开展肝细胞癌联合药物试验

据周五在上海证券交易所发布的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)及其子公司已获得中国国家药品监督管理局批准,开展一种用于治疗肝细胞癌的药物组合的临床试验。 该公司获准开展SHR-8068注射液联合阿德贝利单抗注射液和甲磺酸阿帕替尼片的临床试验。 阿德贝利单抗注射液已获批用于治疗肺癌,而甲磺酸阿帕替尼片已获批用于治疗包括胃癌、肝细胞癌和乳腺癌在内的多种癌症。 该公司股票在香港上涨2%,在上海上涨1%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业乳腺癌药物获得优先审评资格

江苏恒瑞药业(SHA:600276)旗下子公司苏州新凯迪生物制药有限公司的药物Recurcept获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗HER2低表达的转移性乳腺癌,并获得优先审评资格认定。 Recurcept此前已获批用于治疗HER2突变型非小细胞肺癌和HER2阳性乳腺癌。根据周四提交给上海证券交易所的文件显示,Recurcept目前已获得11项突破性疗法认定。

SHA:600276
Asia

恒瑞药业HRS-4508片剂获准用于晚期肿瘤治疗试验;股价下跌4%

据周五提交上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展HRS-4508片剂的临床试验。 该药物将用于治疗晚期实体瘤。 该公司已为该药物的研发投入了8180万元人民币。 该公司在香港的股价下跌了4%,在上海的股价下跌了1%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业旗下子公司获中国批准扩大抗癌药物适应症

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)周四在香港交易所发布公告称,其旗下子公司已获得中国国家药品监督管理局批准,扩大阿德布雷利单抗(adebrelimab)的适应症。 该药物现可用于非小细胞肺癌的新辅助治疗。此前,阿德布雷利单抗获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

HKG:1276SHA:600276
Asia

恒瑞药业旗下干眼症药物获中国市场批准上市

江苏恒瑞药业(沪港通:600276,港交所:1276)周四在香港联交所发布公告称,其旗下子公司生产的环孢素滴眼液(CyclASol)已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。 CyclASol适用于促进泪液分泌,改善泪液分泌减少患者的干眼症症状。

HKG:1276SHA:600276
Asia

江苏恒瑞药业召回特应性皮炎软膏

江苏恒瑞药业(SHA:600276)撤回了其伊伐替尼软膏的上市申请,理由是需要完善申报材料。 根据周二提交给上海证券交易所的文件,该外用药物用于治疗轻度至中度特应性皮炎。 该公司股价在近期交易中上涨近4%。

SHA:600276
Asia

欧洲药品监管机构受理恒瑞制药瑞伐他胺片上市申请

据周二上海证券交易所发布的公告显示,欧洲药品管理局已受理江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)的瑞维鲁胺片上市申请。 该药与雄激素剥夺疗法联合使用,用于治疗成年男性前列腺癌患者。 这家中国制药公司的股价在早盘交易中上涨了2%。

HKG:1276SHA:600276
Asia

中国批准恒瑞药业两款药物的临床试验,并批准乳腺癌药物的另一项适应症

据周三提交上海证券交易所的两份文件显示,中国国家药品监督管理总局批准了江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下注射剂SHR-6914和片剂HRS-7525的临床试验申请。 SHR-6914注射剂由其子公司苏州盛迪亚生物制药生产,适应症为前列腺癌相关肿瘤。 恒瑞的HRS-7525片剂适应症为实体瘤。 此外,监管机构还批准了其达匹西利异硫氰酸酯片剂的另一适应症,用于治疗早期复发风险高、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。

HKG:1276SHA:600276

显示 1-20,共 33

用 FINWIRES 系列 App 追踪