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北京天坛生物制品有限公司的凝血蛋白获得补充批准
据周二提交给上海证券交易所的文件显示,中国国家药品监督管理总局已批准北京天坛生物制品有限公司(SHA:600161)旗下子公司成都荣盛药业的重组人凝血因子VIII注射剂的补充上市许可。 该文件指出,该产品是一种血液凝固蛋白,需符合药品生产质量管理规范(GMP)。
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据周二提交给上海证券交易所的文件显示,中国国家药品监督管理总局已批准北京天坛生物制品有限公司(SHA:600161)旗下子公司成都荣盛药业的重组人凝血因子VIII注射剂的补充上市许可。 该文件指出,该产品是一种血液凝固蛋白,需符合药品生产质量管理规范(GMP)。
据周二在上海证券交易所发布的公告显示,北京天坛生物制品有限公司(SHA:600161)已获得中国国家药品监督管理局颁发的人免疫球蛋白注射剂药品注册证。 该注射剂用于治疗2岁及以上患者的原发性免疫缺陷疾病,包括X连锁无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷和IgG亚类缺乏症。 这家血液制品生产商为该药物的研发投入了1.045亿元人民币。