美国声明为iX Biopharma的止痛药扫清障碍;股价上涨13%
据周一提交给新加坡证券交易所的文件显示,iX Biopharma(SGX:42C)表示,美国监管部门近期的一项进展为其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Wafermine紧急使用授权(EUA)申请扫清了障碍。 该公司股价在近期交易中上涨近13%。 美国政府近期宣布,已为治疗军事伤员中度至重度急性疼痛的药物开辟了紧急使用途径。此举将允许美国FDA考虑批准Wafermine的紧急使用授权。 iX Biopharma表示,预计将于2026年第四季度完成向美国监管机构提交的紧急使用授权申请。 如果获得批准,Wafermine将在获得美国FDA全面批准之前,获准用于美国军方人员。