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5 条提及 RGNX 的新闻刚刚更新

按时间倒序展示所有提及 RGNX 的 FINWIRES 报道。

Sectors

行业动态:医疗保健股午后上涨

周一下午晚些时候,医疗保健类股走高,纽约证券交易所医疗保健指数上涨0.9%,道富医疗保健精选行业SPDR ETF (XLV)上涨0.8%。 iShares生物技术ETF (IBB)上涨1.7%。 公司新闻方面,艾伯维(ABBV)已同意以约109亿美元的全现金交易收购Apogee Therapeutics (APGE)。这家制药商希望借此增强其免疫学产品组合,并加速其在呼吸系统领域的临床应用。艾伯维股价上涨超过6%,Apogee股价飙升46%。 Regenxbio (RGNX)股价上涨18%,此前该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其用于治疗II型粘多糖贮积症的实验性基因疗法Navsunli的加速审批的后续步骤。此前,FDA就该公司2月份收到的一份完整回复函提出了上诉。 Jaguar Health (JAGX) 股价上涨 16%,此前该公司周一表示,其董事会已启动一项流程,探索各种战略方案以最大化股东价值。 Vivos Therapeutics (VVOS) 股价下跌 14%,此前该公司周一表示,已将与 Streeterville Capital 的战略融资协议延长至 8 月 31 日,使其有更多时间完成计划中的融资活动。

$ABBV$APGE$JAGX$RGNX$VVOS
Sectors

行业动态:医疗保健

周一下午晚些时候,医疗保健类股走高,纽约证券交易所医疗保健指数上涨1.2%,道富医疗保健精选行业SPDR ETF (XLV)上涨0.8%。 iShares生物技术ETF (IBB)上涨1.7%。 公司新闻方面,Regenxbio (RGNX)股价飙升19%,此前该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其用于治疗II型粘多糖贮积症的实验性基因疗法Navsunli的加速审批的后续步骤。此前,该公司就FDA于2月份发出的一份完整答复函提出的上诉进行了讨论。

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Wire

最新消息:FDA同意加速批准亨特综合征基因疗法后,Regenxbio股价上涨

(标题和第一段更新了公司最新的股价动态。) Regenxbio (RGNX) 股价周一下午上涨 19%,此前该公司表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已同意其用于治疗 II 型粘多糖贮积症的实验性基因疗法 Navsunli 的加速审批流程。此前,该公司就 2 月份 FDA 发出的完整回复函提出上诉,FDA 已就此进行了讨论。 该公司表示,FDA 同意 Navsunli 的现有临床数据可能支持加速审批途径,并且 Regenxbio 无需招募更多患者或开展新的研究,包括之前要求的未治疗对照组。 该公司称,FDA 要求其申请召开 A 类会议,以审查更长期的生物标志物和临床数据,然后再重新提交上市申请。 Regenxbio 表示,预计会议将于 7 月举行,并计划在第三季度重新提交申请。Price: $9.29, Change: $+1.49, Percent Change: +19.04%

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速报

Wedbush称,Regenxbio公布数据后,Sarepta旗下Elevidys面临的压力“很小”。

Wedbush Securities周五发布的一份报告称,Regenxbio (RGNX)在杜氏肌营养不良症(DMD)临床试验中取得的积极数据,对Sarepta Therapeutics (SRPT)旗下的Elevidys构成了一定程度的压力。 该报告指出,RGX-202试验中,微型肌营养不良蛋白的表达与功能改善之间存在统计学意义上的显著相关性,这将有利于所有微型肌营养不良蛋白基因治疗项目/产品。 报告称:“我们认为这对Elevidys没有其他重大影响。我们认为RGNX研究中相对较小的患者数量不足以对微型肌营养不良蛋白的表达进行公平的比较。” 报告还指出,RGX-202的监管路径仍有待确定。 Wedbush维持对Elevidys的“跑赢大盘”评级和35美元的目标价。Price: $18.12, Change: $-0.56, Percent Change: -3.00%

$RGNX$SRPT
速报

最新消息:Regenxbio股价下跌,此前该公司公布第一季度业绩由盈转亏,营收下滑;RGX-202的3期临床试验达到主要终点

(标题和第一段更新了最新的股价走势,第二至第六段更新了第一季度财报。) Regenxbio (RGNX) 的股价在周四下午的交易中下跌了约 36%,此前该公司公布的第一季度业绩由盈转亏,营收也出现下滑。 该公司周四公布的第一季度净亏损为每股摊薄亏损 1.72 美元,而去年同期则盈利 0.12 美元。 FactSet 调查的分析师此前预计亏损为每股 1.34 美元。 截至 3 月 31 日的第一季度,该公司营收从去年同期的 8900 万美元降至 640 万美元。 FactSet 调查的分析师此前预计营收为 2580 万美元。 截至3月31日,该公司持有的现金、现金等价物和有价证券总额为1.505亿美元,预计足以支撑其运营至2027年初。 此外,该公司周四宣布,其在研基因疗法RGX-202在杜氏肌营养不良症关键性III期临床试验(Affinity Duchenne试验)中达到了主要终点。 该公司表示,93%的患者在第12周时微型肌营养不良蛋白表达水平超过10%。 Regenxbio表示,公司正准备基于这些数据申请加速审批,并计划于2027年实现商业化上市。Price: $6.47, Change: $-3.57, Percent Change: -35.56%

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