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NSE:ONESOURCE

3 条提及 NSE:ONESOURCE 的新闻42天前更新

按时间倒序展示所有提及 NSE:ONESOURCE 的 FINWIRES 报道。

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瑞迪博士实验室获得监管部门批准,可在加拿大销售司美格鲁肽注射液

据周三提交给印度证券交易所的文件显示,瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories,NSE:DRREDDY,BOM:500124)已收到加拿大监管机构——加拿大卫生部药品管理局(Pharmaceutical Drugs Directorate)的合规通知书(NOC),批准其仿制药注射剂索玛鲁肽(Semaglutide Injection)在加拿大上市。 该合规通知书授权瑞迪博士实验室在加拿大销售、推广和分销糖尿病控制药物索玛鲁肽注射剂。此次上市许可涵盖2毫克/笔(浓度为1.34毫克/毫升)和4毫克/笔(浓度为1.34毫克/毫升)两种规格。 活性药物成分完全由瑞迪博士实验室自主生产,成品目前由其生产合作伙伴OneSource Specialty Pharma(NSE:ONESOURCE,BOM:544292)负责生产。 瑞迪博士实验室的股价在近期交易中下跌了近1%。

BOM:500124BOM:544292NSE:DRREDDYNSE:ONESOURCE
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最新消息:瑞迪博士实验室获得监管部门批准,可在加拿大销售司美格鲁肽注射液

据周三提交给印度证券交易所的文件显示,瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories,NSE:DRREDDY,BOM:500124)已收到加拿大监管机构——加拿大卫生部药品管理局(Pharmaceutical Drugs Directorate,Health Canada)的合规通知书(NOC),批准其仿制药注射用索玛鲁肽(Semaglutide Injection)上市。 该合规通知书授权在加拿大销售、推广和分销糖尿病控制药物索玛鲁肽注射液。此次上市许可涵盖2毫克/支(1.34毫克/毫升)和4毫克/支(1.34毫克/毫升)两种规格。 活性药物成分完全由瑞迪博士实验室自主生产,成品目前由其生产合作伙伴OneSource Specialty Pharma(NSE:ONESOURCE,BOM:544292)负责生产。 该公司股价在近期交易中下跌近1%。

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OneSource Specialty Pharma的合作伙伴获得美国FDA批准,推出Ozempic的仿制药。

据周二提交给印度证券交易所的文件显示,OneSource Specialty Pharma(NSE:ONESOURCE,BOM:544292)的合作伙伴Orbicular已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其Ozempic(索马鲁肽注射液)仿制药的初步批准。 OneSource是该复杂肽的合同开发和生产组织(CDMO)合作伙伴。 Orbicular主导了该产品的开发和技术方案,而OneSource作为CDMO合作伙伴为该方案提供支持,并为美国市场申请提供了端到端的生产能力。 此次合作将有助于确保从OneSource位于印度班加罗尔的美国FDA认证生产基地可靠地供应该产品。 该公司股价在最近的交易中下跌超过1%。

BOM:544292NSE:ONESOURCE

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