KRX:0126Z0

三星Epis寻求韩国批准其癌症免疫疗法生物类似药

据周一提交给韩国交易所的文件显示，三星Epis（KRX:0126Z0）已在韩国提交了其生物类似药SB27的上市申请，该药与癌症免疫疗法Keytruda类似。 这份于8月7日提交的申请基于一项针对555名转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验。该试验结果显示，SB27在24周缓解率这一关键指标上与Keytruda疗效相当，且均在设定的等效范围内。安全性方面，包括治疗期间出现的不良事件和严重不良事件，也与Keytruda相似。 该申请涵盖多种适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌和乳腺癌。三星Epis也在计划向其他国家申请监管部门的批准。

三星EPIS第二季度盈利858亿韩元

三星EPIS（KRX:0126Z0）公布2026年第二季度归属股东净利润为858亿韩元。 根据周一提交给韩国证券交易所的文件，该公司当季销售额为3919亿韩元。 由于该公司成立于2025年11月3日，因此未提供同比数据。 2026年上半年，归属股东净利润和销售额分别约为1853亿韩元和8458亿韩元。

三星EPIS净利润环比下滑14%

三星EPIS（KRX：0126Z0）第二季度实现净利润858亿韩元，较上一季度下降14%。 根据韩国交易所周五发布的公告，由于这家生物技术公司成立于2025年11月3日，上年同期尚未成立，因此无法进行同比比较。 截至6月30日的三个月内，公司营收为3919亿韩元，较上一季度的4539亿韩元下降13%。

三星EpiS部门与IntoCell签署癌症药物开发和商业化协议

三星EpiS（KRX:0126Z0）宣布，旗下子公司三星Bioepis与韩国生物技术公司IntoCell签署了一项开发和商业化协议，共同开发其针对表达Nectin-4蛋白的实体瘤的癌症治疗候选药物SBE303。 根据三星EpiS当天向韩国交易所提交的文件，这项于周三最终敲定的协议是双方于2023年12月签署的联合研究协议的一部分，该协议旨在发现至多五种抗体药物偶联物（ADC）候选药物。 这项新协议确保了SBE303的权益，该药物目前正在一项针对149名患者的全球I期临床试验中进行评估。协议的具体财务条款尚未披露。 该合同包括与临床进展、监管审批、商业化里程碑以及销售额挂钩的开发里程碑付款。

野村证券将三星Epis的目标股价从77万韩元下调至60万韩元，维持“买入”评级。