KRX:001360

三星制药主动撤回GV 1001的3期临床试验申请

三星制药（KRX:001360）已主动撤回其针对进行性核上性麻痹-理查森综合征（PSP-RS）治疗药物GV 1001的变更后三期临床试验方案申请。 根据周三提交的文件，该申请最初于7月1日提交至韩国食品药品安全部（MFDS）。 此次撤回是由于MFDS在审查过程中要求补充数据，而该公司认为准备一份全面的答复并重新提交申请更为合适。 该公司表示，计划尽快补充相关材料，并重新申请研究性新药（IND）批准。