Ironwood公司称,美国FDA批准Linzess用于治疗两岁及以上儿童的功能性便秘。
Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) 周三宣布,其产品 Linzess(利那洛肽)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可用于治疗 2 至 5 岁儿童的功能性便秘。 Ironwood 表示,此次扩大适应症范围,使该药物适用于 2 至 5 岁的儿童。该公司补充说,Linzess 此前已获准用于 6 岁及以上的儿童患者。 该公司表示,此次获批用于 2 至 5 岁儿童患者的依据是一项为期 12 周的 3 期临床试验数据,该数据显示,与安慰剂相比,Linzess 可改善患者的自发性排便频率。 周三,该公司股价上涨 1.7%。Price: $3.96, Change: $+0.06, Percent Change: +1.41%